A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. O produto é fabricado pela Germed Farmacêutica e a autorização foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União (DOU).
A semaglutida, originalmente, era utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, mas passou a ser consumida para o controle da obesidade. O composto é o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, medicamentos conhecidos como “canetas emagrecedoras”.
O registro concedido à Germed contempla quatro apresentações do medicamento, todas em solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea, com validade de 24 meses.
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Os formatos do novo genérico são:
- Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas;
- Kit com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas aplicadoras e dez agulhas;
- Cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas;
- Kit com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas aplicadoras e oito agulhas.
A primeira versão foi aprovada pela Anvisa na segunda-feira (17) e é produzida pela farmacêutica EMS. Na ocasião, a agência autorizou a Germed a produzir o Semaclique, um medicamento similar ao Ozivy, da EMS.
Agora, a empresa passa a contar também com uma versão genérica da semaglutida. A Germed e a EMS pertencem ao Grupo NC.
A entrada de versões genéricas tende a ampliar a concorrência e pode reduzir os preços dos tratamentos. A legislação brasileira determina que o preço máximo de medicamentos genéricos deve ser pelo menos 35% menor que o preço do medicamento de referência.
Fonte ==> Gazeta
